1/1/2010 - 31/12/2012
La equivalencia terapéutica no puede ser extrapolada a partir de un estudio de Bioequivalencia, dado que es una condición propia de cada paciente, mientras que la Bioequivalencia es el resultado de un estudio promedio en individuos sanos. Los estudios de Bioequivalencia actualmente exigidos no logran resolver la dualidad de la intercambiabilidad: terapéutica o biofarmacéutica. Este proyecto, de importancia clínica en el área farmacéutica, propone contribuir al campo de la salud pública, evaluando las garantías que ofrecen las actuales normativas en relación a la Recetabilidad e Intercambiabilidad de medicamentos. El objetivo general es determinar si los estudios clásicos de Equivalencia (in vitro o in vivo), exigidos por los entes regulatorios, ofrecen las garantías suficientes para intercambiar, en un paciente estabilizado o al inicio de su terapia, una formulación conteniendo un fármaco por otra. Se analizarán productos conteniendo levotiroxina, tanto in vitro como in vivo, realizando monitoreos terapéuticos en plasma a pacientes medicados con dicho principio activo. Por otra parte, se realizarán estudios de disolución in vitro de diversos anticonvulsivantes tanto en condiciones de trabajo farmacopeicas, como en aquellas recomendadas por OMS para establecer similitud de perfiles de disolución de formas farmacéuticas sólidas de administración oral.